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(표 = 정송이 기자)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 제약·바이오업계에서 해외 품목 허가와 정부 평가 인정 소식이 잇따랐다. 판매 계약 체결과 특허 출원, 요양급여 대상 인정도 이어졌다. 기업들은 글로벌 시장 진출과 신기술 개발, 디지털 헬스케어 확대를 통해 사업 영역을 넓히고 있다.

◆리젠바이오텍과 ‘에스테필’ 국내 독점 판매 계약 체결

휴온스그룹의 휴메딕스가 리젠바이오텍과 폴리락틱애시드 필러 에스테필의 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 휴메딕스는 에스테필의 국내 유통 및 마케팅, 판매를 담당한다. 에스테필은 PLA 원료 기반 주사제로 체내 콜라겐 생성을 자극해 얼굴 부위 주름 개선과 피부 재생을 촉진한다. 리브랜딩 제품은 오는 1월 프랑스 파리에서 열리는 국제미용성형학회에서 공개될 예정이다.

◆차세대 세포유전자치료제 핵심 원천기술 2건 국내 특허 출원

지씨셀이 차세대 세포유전자치료제 개발 핵심 원천기술 2건에 대해 국내 특허를 출원했다. 고형암 종양미세환경의 면역 억제 신호를 극복하는 키메라 스위치 수용체 기술과 유전자 발현 효율 및 안전성을 강화한 바이러스 벡터 기술이다. 키메라 스위치 수용체 기술은 고형암의 면역 억제 신호를 면역세포 활성 신호로 전환하는 융합 단백질 기술이다. 바이러스 벡터 기술은 유전자 발현 증진 기능을 유지하면서 발암 위험 요인을 제거한 신규 변이체를 개발한 기술이다.

◆원격 환자 모니터링 ‘하이카디’, 요양급여 대상 인정

동아에스티의 원격 환자 모니터링 플랫폼 하이카디가 건강보험심사평가원으로부터 원격 심박기술에 의한 감시(EX871) 요양급여 대상으로 인정받았다. 하이카디는 메쥬가 개발하고 동아에스티가 판매하는 웨어러블 환자 모니터링 시스템으로 실시간 심전도, 심박수, 호흡수, 피부온도, 산소포화도 등을 원격으로 모니터링한다. 동아에스티는 지난 2020년 웨어러블 기기 최초로 심전도 침상감시(E6544) 요양급여 대상으로 인정받았으며 전국 350여 개 이상의 병원에서 활용되고 있다.

◆공정거래위원회 CP 평가 ‘AAA’ 등급 7년 연속 유지

한미약품이 공정거래위원회의 자율준수프로그램(CP) 평가에서 AAA 등급을 7년 연속 유지했다. 지난 19일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 ‘2025 공정거래 자율준수프로그램 우수기업 평가증 수여식 및 포럼’에서 평가증을 받았다. 한미약품은 2007년 국내 제약업계 최초로 CP를 도입했으며 2020년 처음 AAA 등급을 획득했다. CP는 기업이 공정거래 관련 법규를 준수하기 위해 자율적으로 운영하는 내부 준법시스템이다.

◆일본 후생노동성, 스텔라라 바이오시밀러 품목 허가 획득

삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러의 품목 허가를 획득했다. 현지 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 내년 5월 일본에 출시할 계획이다. 양사는 지난 6월 일본 시장 내 제품 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스는 지난 2021년 7월부터 2022년 11월까지 8개국의 판상 건선 환자 503명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했다.

NSP통신 정송이 기자(qu225577@nspna.com)

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