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(표 = 정송이 기자)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 이번 주 제약·바이오 업계는 맑은 날씨가 주를 이뤘으나 일부 기업은 먹구름이 드리웠다. 동아에스티는 엘리델크림 국내 독점 유통 계약을 체결했고 경동제약은 11조원대 블록버스터 듀피젠트 바이오시밀러 개발에 착수하며 바이오의약품 영역 확장에 나섰다. HK이노엔은 케이캡 일본 사업권을 인수해 미국·중국·일본 등 글로벌 3대 시장 사업권을 모두 확보했다. 부광약품은 한국유니온제약 인수 우선협상자로 선정돼 생산능력 30% 확대를 기대하고 있으며 SK케미칼은 사업연속성 경영시스템 ISO 22301 인증을 취득했다. 반면 경보제약은 ADC 연구센터 구축 후 2026년 초 생산 시작을 앞두고 있고 셀트리온은 아이덴젤트 유럽 출시로 시장 확대에 나섰으나 본격적인 성과는 지켜봐야 할 상황이다. 휴젤과 시지바이오는 수출 성과를 인정받았지만 향후 실적 개선 여부가 관건이다.

◆동아에스티(170900) ‘맑음’= 한국메나리니와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림’ 국내 독점 유통 계약

동아에스티가 한국메나리니와 아토피 피부염 치료제 엘리델크림 국내 독점 유통 및 판매 계약을 체결했다. 엘리델크림은 국소 칼시뉴린 억제제로 경증~중등도 아토피 피부염의 2차치료제다. 내년 1월 1일부터 한국메나리니는 엘리델크림의 국내 수입공급을 담당하며 동아에스티는 국내 홍보·마케팅 및 의료기관 대상 유통·판매와 영업 활동을 수행한다.

◆경동제약(170900) ‘맑음’= 아토피 치료제 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 개발 착수

경동제약이 블록버스터 아토피 피부염 치료제 듀피젠트 바이오시밀러 개발에 착수하며 바이오의약품 영역으로 사업을 확장한다. 지난 9월 바이오의약품 위탁개발 및 분석기업 프로티움사이언스와 바이오시밀러 개발을 위한 포괄적 협력 계약을 체결했으며 이번 듀피젠트 바이오시밀러가 첫 번째 파이프라인이다. 듀피젠트는 사노피와 리제네론이 공동 개발한 인터루킨-4 수용체 표적 항체 치료제로 올해 상반기 누적 매출은 약 11조8000억원이다. 듀피젠트는 2030년 전후로 주요 특허가 만료될 예정이다. 경동제약은 단기적으로 협력을 통해 개발 리스크를 분산하고 장기적으로는 내부 R&D 역량을 고도화해 글로벌 경쟁력을 갖춘 바이오의약품 개발 기반을 마련할 방침이다.

◆HK이노엔(195940) ‘맑음’= 일본 기업 라퀄리아로부터 ‘케이캡’ 일본 사업권 인수

HK이노엔이 일본 신약개발기업 라퀄리아로부터 위식도역류질환 신약 케이캡의 일본 사업권을 인수하고 라퀄리아 신주 155만5900주를 취득해 5.98%의 지분을 추가 확보했다. 올해 3월에 이은 두 번째 성과로 라퀄리아의 1대 주주로서 총 15.95%의 지분을 보유하게 됐다. 미국, 중국에 이어 일본까지 세계 1, 2, 3위 시장을 포함해 전세계 케이캡 사업권을 확보했다. 일본 소화성 궤양용제 시장은 약 2조원 규모에 달한다.

◆부광약품(195940) ‘맑음’= 한국유니온제약 인수 우선협상자 선정…조건부 투자계약 체결

부광약품이 한국유니온제약 인수를 위한 우선협상자로 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다. 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 M&A로 스토킹호스 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식으로 추가 응찰자가 없거나 더 유리한 제안이 없으면 우선협상자가 최종 인수자로 확정된다. 한국유니온제약은 지난 2020년 3월 대단위공장 GMP 허가를 받은 시설로 항생제 라인 등을 보유하고 있다. 인수 시 부광약품의 의약품 생산 능력은 30% 가량 증가하며 세파계 항생제 제조라인과 주사제 바이알 충전 포장라인을 확보하게 된다. 부광약품은 지난 3월 1000억원 규모의 유상증자를 진행했다.

◆SK케미칼(285130) ‘맑음’= 파마사업, 사업연속성 경영시스템 ISO 22301 인증 취득

SK케미칼 파마사업이 글로벌 인증기관 로이드인증원으로부터 사업연속성 경영시스템 ISO 22301 인증을 취득했다. ISO 22301은 재난·사고·공급 차질 등 위기 상황에서도 핵심 사업을 중단 없이 유지하고 정상화할 수 있는 관리 체계를 평가한다. 청주공장의 의약품 생산 공정과 본사 업무를 포함해 사업연속성 관리체계를 구축했다. 청주공장은 ISO 14001, ISO 45001에 이어 ISO 22301까지 총 3개의 ISO 인증을 보유하게 됐다.

◆경보제약(214390) ‘맑음’= 용인 기흥구에 ‘ADC 연구센터’ 구축…전주기 CDMO 시스템 갖춰

경보제약이 용인시 기흥구에 전임상 연구용 시료 생산을 위한 ADC 연구센터를 구축했다. 이번에 구축된 ADC 연구센터는 임상 시험용 원료의약품부터 국내 최초 완제품 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖췄으며 2026년 초 생산을 시작한다. 충남 아산에 건설 중인 ADC 생산공장 또한 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2, 3상 시료와 ADC 완제품까지 생산 가능해 전임상 연구부터 상업화까지 원스톱 공급망을 구축하게 된다.

◆셀트리온(068270) ‘맑음’= 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’, 독일·영국 등 유럽 주요국 선봬

셀트리온이 안과질환 치료제 아이덴젤트를 이달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 선보였다. 셀트리온 영국 법인은 3개 행정구역 NHS 입찰에 참여했으며 포르투갈에서도 출시를 완료했다. 내년까지 유럽 판매국을 순차 확대할 계획이다. 아이덴젤트는 아플리베르셉트 바이오시밀러로, 올해 2월 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 획득했다.

◆휴젤(145020) ‘맑음’ =‘제9회 강원 수출인의 날’ 수출대상 부문 특별상 수상

휴젤이 제9회 강원 수출인의 날에서 수출대상 부문 특별상을 받았다. 강원특별자치도와 한국무역협회가 공동 주최하는 행사로, 강원도 내 본사 또는 공장을 둔 기업 중 해외 판로 개척 성과를 낸 곳을 선정해 포상한다. 휴젤은 수출 국가 확대와 수출액 상승 공로를 인정받았다.

◆시지바이오 ‘맑음’= 제62회 무역의 날 기념식 ‘2000만불 수출의 탑’ 수상

대웅제약 관계사 시지바이오가 제62회 무역의 날 기념식에서 2000만불 수출의 탑을 수상했다. 한국무역협회 주최, 산업통상자원부 주관으로 올해 수출 실적 2000만 달러 도달 기업에 시상한다. 최근 3년간 수출 실적은 전전년도 1255만 달러, 전년도 1744만 달러, 올해 2178만 달러를 기록했다. 골대체재, 상처 치료제, 에스테틱 제품 등을 유럽, 북미, 아시아, 중동 등에 수출하고 있다.

NSP통신 정송이 기자(qu225577@nspna.com)

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