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(사진 = 일동제약그룹)

(서울=NSP통신) 문석희 기자 = 일동제약그룹의 신약개발 자회사 유노비아가 미국당뇨병학회(ADA)에서 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열의 경구용 신약 후보물질 ID110521156의 임상 1상 데이터를 공개했다.

ID110521156은 GLP-1 호르몬과 유사한 작용을 통해 인슐린 분비 촉진, 혈당 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 비(非)펩타이드 기반의 경구용 소분자 합성 약물이다. 기존 주사형 펩타이드 약물 대비 복용 편의성과 생산성 측면에서 강점을 가진다.

일동제약그룹 측에 따르면 이번 발표에서는 단회투여 용량상승 시험(SAD) 결과와 현재 진행 중인 반복투여 용량상승 시험(MAD)의 일부 결과를 포스터 형식으로 소개했다. SAD 결과에서는 전반적인 용량 범위에서 위장관계 부작용이 적게 나타나 내약성이 우수한 것으로 확인됐다.

MAD는 SAD에서 확인된 내약성을 바탕으로 저용량에서 고용량으로 점진적으로 증량하는 적정(titration) 과정 없이 유효 용량을 바로 투여하는 방식으로 진행됐다. 과체중 정상인을 대상으로 한 시험에서 투여량 증가에 따라 혈중 농도도 비례적으로 상승했으며 체중과 혈당 감소 효능도 관찰됐다.

특히 100mg 투여군에서는 4주 동안 평균 6.9%, 최대 11.9%의 체중 감소 효과가 나타났고 5% 이상 체중 감소를 경험한 비율은 50mg군 55.6%, 100mg군 66.7%에 달했다. 시험 중 중대한 이상반응이나 중단 사례는 없었으며 간독성 지표에도 영향을 주지 않아 전반적으로 안전성이 양호한 것으로 평가됐다.

일동제약그룹 관계자는 “ID110521156의 내약성과 체중 감소 효능에서 경쟁력을 확인했다”며 “후속 임상 개발과 함께 기술이전(라이선스 아웃) 등 상용화 전략을 병행할 계획”이라고 말했다.

NSP통신 문석희 기자(shmoon@nspna.com)

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