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(서울=NSP통신 성민욱 기자) = 셀트리온(068270)은 21일 CT-P13(램시마) 가교임상시험이 종료됐다고 공시했다.
회사 측은"금번 임상시험을 통해 미국 레미케이드를 포함한 세 가지 인플릭시맙의 약동학 및 안전성 측면에서 동등성이 확인된 자료와 기존 글로벌 임상시험 자료를 토대로 램시마에 대한 미국 식품의약품안전청 (U.S. Food and Drug Administration; US FDA) 의 제품허가를 득하여 미국 시장 진출 예정"이라고 밝혔다.
me0307@nspna.com, 성민욱 기자(NSP통신)
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