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(서울=NSP통신) 진다예 기자 = 한미약품(128940)은 호중구감소증치료제 롤론티스에 대해 미국 FDA로부터 CRL(Complete Response Letter; 보완요구 서한)을 수령했다고 밝혔다.

생산 관련 자료 보완 및 제조시설 재실사를 진행해야하는 상황이며, DS(원료)를 생산하는 한미약품 평택 바이오공장, DP(완제)를 생산하는 아지노모토 공장 모두 추가 실사가 필요한 상황이다.

서미화 유안타증권 애널리스트는"그러나 약물의 안전성이나 효능 등 품질 관련 이슈는 아닌 것으로 보여 긍정적이다"고 밝혔다.

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NSP통신 진다예 기자 zizio950@nspna.com
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