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휴온스, FDA 승인받은 ‘리도카인주사제’ 미국 첫 수출 대장정

NSP통신, 박정섭 기자, 2018-05-09 12:46 KRD7
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(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 휴온스글로벌의 자회사 휴온스(대표 엄기안)가 8일 오전 충북 제천공장에서 자사의 ‘1% 리도카인 주사제 5mL 앰플(1% Lidocaine 5mL amp.)’ 완제품을 출하하며 미국행 첫 수출길에 나섰다.

현재 ‘1% 리도카인주사제 5mL’는 기존 FDA등록업체의 공급이 중단돼 미국 전역 에서 심각한 공급 부족 사태를 겪는 품목으로, 휴온스는 ‘리도카인주사제’의ANDA 승인 취득 후에 곧바로 미국 파트너인 ‘스펙트라 메디컬(SPECTRA MEDICAL, Inc.)’사와 893억원 규모의 20년 장기 공급 계약을 체결하고, 초도 수출 물량으로 30만 앰플 출하를 전격 개시했다.

이번에 미국으로 첫 수출되는 휴온스의 1% 리도카인주사제 5mL 앰플은 지난 4월 미국 FDA로부터 제네릭 품목허가(ANDA 승인)을 받은 품목으로, 국내 자체 제조 주사제 완제품으로는 두번째로 ANDA 승인을 획득했으며, 지난해 7월에 휴온스의 ‘생리식염주사제’가 첫번째로 획득한 바 있다.

NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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