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(서울=NSP통신) 김태연 기자 = 한미약품 (128940)의 비소세포폐암 EGFR Exon 20 적응증에 대한 포지오티닙 임상 2상 결과가 다음과 같은 이유로 긍정적일 것으로 예상된다.

전임상 결과에서 타세바, 이레사 등을 포함한 10개의 기존 EGFR 억제제 대비 포지오티닙 효과가 월등히 유의하게 나타났다.

EGFR Exon 20 돌연변이 환자의 PFS (무질병생존기간)는 약 2개월밖에 되지 않기 때문에 포지오티닙 효과 및 발현 시점을 극명히 확인할 수 있다.

또한 처방 가능한 치료제가 사실상 없기 때문에 임상 참여에 대한 환자 수요가 높아 신규 환자 모집 가속화로 임상이 빠르게 진행될 것으로 보인다.

포지오티닙 임상 2상 결과가 긍정적이라면 FDA로부터 혁신치료제 지정을 받아 빠르면 2020년부터 발매가 가능할 것으로 전망된다.

비소세포폐암 EGFR Exon 20 돌연변이는 기존 치료제에 불응이고 치사율이 높기 때문에 새로운 치료제 개발에 대한 미충족 수요가 높다.

서근희 KB증권 애널리스트는 “포지오티닙이 희귀·난치성 질환 분야에서 치료제로 FDA의 허가 승인을 받게 되면 경쟁이 거의 없고 고가로 책정될 수 있기 때문에 10월 발표 예정인 임상 2상 결과에 주목해야 한다”고 예상했다.

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NSP통신/NSP TV 김태연 기자, ang1130@nspna.com
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