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KDRA, 제약산업 해외 인허가 전략 수립 교육과정 개설

NSP통신, 손정은 기자, 2015-06-11 08:47 KRD7
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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 한국신약개발연구조합(KDRA)은 ‘연구·개발(R&D)’활동을 선도할 수 있는 전문 인력을 양성하기 위해 ‘국가인적자원개발 컨소시엄사업’을 고용노동부와 한국보건복지인력개발원의 지원으로 9개 교육과정을 개설해 운영하고 있다고 밝혔다.

이번에 개설된 ‘제약산업 해외 인허가(RA) 전략 수립 교육과정’은 오는 18일과 23일 2일 동안 한국보건복지인력개발원 강의실에서 개최된다.

이 교육과정은 글로벌신약 시장진출이라는 현실적인 출구전략을 위해서 인허가 전략수립, RA관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법 등 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획됐다.

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또 하반기에는 해외 인허가 과정(Documentation, 성공사례 Review), R&D기획 과정(전략수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 5개의 교육과정이 추가로 개설돼 진행될 예정이다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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