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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 임상시험에 필수적인 지식 정보를 제공하는 ‘임상시험지식 데이터베이스(DB)’에 과학적으로 검증된 임상시험 결과 290건을 확대 제공한다고 밝혔다.

이번 DB 확대는 국내 제약사 임상시험 승인 건수의 지속적인 증가 추세에 따라 성공적인 임상시험 수행에 요구되는 전문 지식을 체계적으로 정리·제공하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 임상시험의 설계에 필수적인 △평가변수 및 관찰방법 △임상시험대상자 선정 및 제외기준 △통계분석방법 등이다.

자세한 내용은 식품의약품안전평가원 홈페이지에서 확인할 수 있다.

안전평가원 관계자는 “이번 DB 확대를 통해 국내 제약사의 임상시험 관리 및 글로벌 경쟁력 강화에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 실효성 있는 정보 제공을 위해 노력하겠다”고 전했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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