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제약·바이오업계동향

삼성바이오로직스, 美 생산시설 4147억원 인수·한독, 사노피 항암제 국내 독점 판매

NSP통신, 정송이 기자, 2025-12-22 17:34 KRX5 R0
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NSP통신- (표 = 정송이 기자)
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(표 = 정송이 기자)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 제약·바이오업계에서 대규모 생산시설 인수와 항암제 판매 계약 소식이 잇따랐다. 국가 과제 선정과 임상연구 승인, 정부 포상도 이어졌다. 기업들은 글로벌 생산 거점 확보와 항암제 포트폴리오 확대, 신약 개발을 통해 사업 경쟁력을 강화하고 있다.

◆GSK와 미국 락빌 생산시설 인수 계약…4147억원 규모

삼성바이오로직스가 글락소스미스클라인과 미국 메릴랜드주 락빌에 위치한 휴먼지놈사이언스 바이오의약품 생산시설 인수 계약을 체결했다. 인수 주체는 삼성바이오로직스의 미국 자회사인 삼성바이오로직스 아메리카이며, 인수 금액은 2억8000만 달러(약 4147억원)이다. 자산 인수 절차는 2026년 1분기 내 완료할 예정이다. 락빌 생산시설은 총 6만L 규모의 원료의약품 생산공장으로 두 개의 제조동으로 구성돼 있으며 임상 단계부터 상업 생산까지 지원할 수 있는 인프라를 갖췄다. 현지 인력 500여 명을 전원 고용 승계한다.

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◆특발성 폐섬유증 mRNA 치료제 후보물질 개발…국가신약개발사업 선정

삼양바이오팜이 국가신약개발사업단 주관 2025년 제2차 국가신약개발사업 과제에 선정돼 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 개발을 추진한다. 자체 개발한 유전자전달체 SENS를 활용해 폐섬유증 병리기전을 억제하는 조절자를 mRNA 형태로 구현해 폐 조직에 선택적으로 전달하는 비임상 후보물질을 도출한다. SENS는 siRNA, mRNA 등 차세대 RNA 기반 치료제를 간, 폐, 비장 등 특정 조직에 선택적으로 전달하는 기술이다. 국가신약개발사업단은 향후 2년간 연구개발 자금을 지원한다.

◆사노피 항암제 ‘엘록사틴’·‘잘트랩’ 국내 독점 판매 계약

한독이 사노피의 항암제 엘록사틴과 잘트랩의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다. 12월 중순 계약을 맺었으며 2026년 1월부터 두 제품의 국내 독점 판매를 시작한다. 엘록사틴과 잘트랩은 수술 불가능한 진행성 및 전이성 대장암, 위암, 췌장암 치료의 표준 치료제다. 한독은 2026년 항암제 사업 매출을 약 690억원 규모로 전망하고 있다. 지난 2022년 글로벌 바이오파마 기업 인사이트와 협력해 담도암 치료제 페마자이레와 DLBCL 치료제 민쥬비의 국내 허가 등록 및 공급 계약을 체결했으며 올해는 항문암 치료제 자이니즈에 대한 계약을 추가로 체결하고 국내 허가를 준비 중이다.

◆공정거래위원회 CP 등급평가 ‘AA’ 등급 획득

휴온스가 공정거래위원회가 주관한 2025년 CP 등급평가에서 AA 등급을 획득했다. CP 등급평가는 기업의 공정거래 자율준수 프로그램 구축 및 이행 수준을 평가하는 제도다. 휴온스는 경영진의 준법경영 의지, CP 체계 구축, 임직원 교육 및 내부 신고·보호 시스템 운영 등에서 높은 평가를 받았다. AA등급 획득으로 1년 6개월간 공정위 직권조사 면제와 유효기간 2년 내 1회 과징금 감경 혜택이 주어진다.

◆교모세포종 환자 대상 이뮨셀엘씨주 병용치료 임상연구 적합 승인

지씨셀이 연세대학교 신촌 세브란스병원의 교모세포종 신규 진단 환자 대상 표준치료제와 이뮨셀엘씨주 병용치료 임상연구 계획이 복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회로부터 적합 승인을 받았다. 노태훈 신경외과 교수가 주도하며 약 36개월간 수행된다. 표준요법에 이뮨셀엘씨주를 병용해 총 20명의 환자를 대상으로 전체 생존기간 및 질병 진행 관련 지표를 평가한다. 이뮨셀엘씨주는 환자 본인의 말초혈액에서 면역세포를 분리·배양해 활성도를 높인 뒤 체내에 재투여하는 자가 면역세포치료제다.

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