한미약품, 단장증후군 치료신약 ‘소네페글루타이드’ 국제일반명 등재
(서울=NSP통신) 김다은 기자 = 올릭스는 지난 5일(현지시간) 자사의 RNA 간섭(RNAi)남성형 탈모 신약 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 임상 1상 첫 환자 투약을 마쳤다고 8일 밝혔다.
앞서 올릭스는 지난 3월 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관 ‘벨베리 호주 인체연구 윤리위원회(Bellberry HREC)’로부터 남성형 탈모치료제 제1상 임상시험 계획을 승인받고 환자 등록을 시작했다. 첫 피험자 투약은 호주에 소재한 지정된 임상시험 실시기관에서 진행됐다.
이번 1상 임상시험은 목적은 OLX104C의 단회 피내 투여 시의 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 평가하는 것이다.
임상시험은 투약 용량 차이에 따른 코호트 당 6명씩 최대 30명의 남성형 탈모(안드로겐성 탈모)가 있는 건강한 남성을 대상으로 하며 피험자 정수리 근처의 탈모 부위를 확보해 OLX104C 물질 또는 위약을 총 여섯 부위에 피내 주사하고 8주간 추적 관찰하는 방식으로 진행된다.
올릭스는 OLX104C의 호주 제1상 임상시험에서 인체 내 안전성이 확보되는 시점에 맞춰 탈모 코스메슈티컬 화장품을 출시한다는 계획이다.
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