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경동제약, 수출허가 받은 ‘부시라민’ 코로나19 치료제 긴급사용 곧 신청할듯

NSP통신, 이준석 기자, 2021-10-12 10:04 KRD2
#경동제약(011040) #부시라민 #코로나19 #긴급사용 #FDA

캐나다제약사인 리바이브 테러퓨틱스 마이클 프랭크 CEO 한 인터뷰서 밝혀...임상3상 완료전 FDA에 긴급승인 신청계획...현재 코로나19 임상중인 NAC보다도 부시라민 16배 강력한 작용

(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 경동제약 (011040)이 수출용 허가를 받은 ‘부시라민(bucillamine)’에 대해 캐나다제약사인 리바이브 테러퓨틱스(Revive Therapeutics, 이하 리바이브)가 FDA에 코로나19 치료제로 임상3상이 완료되기전에 긴급사용을 신청할 것으로 알려졌다. 현재 임상3상을 진행중인데 이제까지의 임상 상황도 긍정적인 것으로 전해지고 있어서 귀추가 주목된다. 경동제약은 이같은 기대감에 상승세를 보이고 있다.

경동제약의 주가는 12일 오전 10시현재 1.93% 상승한 1만550원을 기록중이다.

리바이브의 마이클 프랭크 CEO는 파마시 타임즈와의 인터뷰에서 "임상3상이 순조롭게 진행중 "이라면서 "9월까지 600여명의 임상을 완료하고 올 말까지는 1000여명의 임상을 종료할 계획 "이라고 언급했다. 그는 "논문이나 연구진등 임상현지에서 들려오는 얘기들은 긍정적 "이라면서 "긴급사용신청은 가능하면 임상3상이 완료하기전에 실행할 것 "이라고 말했다. 그의 말대로라면 4분기중 긴급사용신청을 FDA에 요청할 것으로 보인다.

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그는 "부시라민이 안전성등에서는 이미 확인이 됐다 "며 "폐등 다른장기의 염증도 막아주는 강력한 효능(항염)이 있다 "고 말해 코로나19치료제의 대안으로 부상하고 있다고 강조했다.

기자가 패스트트랙여부를 묻자, 프랭크 사장은 "우리는 이미 FDA로부터 임상3상으로 직행하라는 권고를 받은바 있다 "라면서 사실상 패스트트랙에 들어갔음을 시사했다.

프랭크 사장은 FDA의 가이드라인을 충실히 이행할 것이지만 가능한한 신속하게 향후일정을 이어갈 것이라고 언급했다.

프랭크사장은 이에앞서 아웃소싱파마와의 인터뷰에서 "부시라민은 강력한 글루타치온을 생성해낸다"고 언급했다. 글루타치온은 병원균이나 병충해에 대한 저항성을 증진시키며, 중금속 해독 과정에도 관여하는 물질이다.그는 현재 코로나19 치료제 임상중인 NAC(N 아세틸시스테인, N-Acetylcysteine)보다도 16배나 강력한 작용을 한다고 말했다.

한편 경동제약은 햔재 관절염치료제의 원료로 사용되고 있는 부시라민에 대해 원료수출허가를 받은바 있다.

NSP통신 이준석 기자 junseok3875@nspna.com
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