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[서울=NSP통신] 강은태 기자 = 동아제약(사장 김원배)은 호중구감소증 치료제 바이오시밀러(FSK-0808)가 일본 후지제약공업과 모치다제약에 의해 일본 후생노동성에 제조판매승인 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.

FSK-0808은 호중구감소증 치료제인 G-CSF로, 다국적 기업인 암젠에 의해 개발돼 전 세계에 판매되고 있는 그라신(Gracin)의 바이오시밀러 제품이다.

그라신은 2010년에만 14억 5000만달러(한화 약 1조6000억원)의 매출을 기록하고 있는 블록버스터급 제품 중 하나로 국내에서는 1999년 동아제약의 기술로 류코스팀이라는 제품명으로 발매돼 동남아와 남미 등에 수출된 바 있다.

일본 GTS사는 동아제약이 수립한 산생세포 및 제조기술을 이용해 얻어낸 고순도의 원료로, 일본의 중견 제네릭기업인 후지제약공업 및, 신약개발 및 임상시험 경험이 풍부한 모치다제약과 함께 임상시험을 실시해 일본에서의 제조판매 승인 단계에 이르게 됐다.

한편, 이번 제조판매승인 신청 완료에 따라 효능과 품질은 같다.

강은태 NSP통신 기자, keepwatch@nspna.com
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