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셀루메드, 골이식재 FDA에 최종서류 제출완료..."승인 기다리는중"

NSP통신, 박정섭 기자, 2016-03-14 11:13 KRD7
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(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 코스닥 상장사인 셀루메드(049180)가 개발에 성공한 골이식재(라퓨젠 DBM)에 대해 미 식품의약국(FDA)에 최종 승인서류를 제출완료한 것으로 알려졌다. FDA의 승인을 기다리고 있는 상황이다.

회사측은 “지난 2월말 FDA에 승인을 위한 최종서류를 제출 완료했다”며 "이제 승인을 기다리고 있다"고 말했다.

FDA의 승인이 워낙 까다로워 한 두차례의 기술문서등의 추가 보완서류등을 제출했다.

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셀루메드의 라퓨젠은 인체의 골을 탈회해 골 유도능력을 최대화 해 골질환 환자의 재생을 돕는 골이식재다.

셀루메드는 지난해 말 대만업체에 500만달러 규모의 기술이전 독점계약을 체결한 바 있다.

NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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