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(서울=NSP통신) 오금석 기자 = 한국유나이티드제약의 ‘클란자CR정’이 중국의 식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 임상 1상 시험 허가를 받았다.

지난 2010년에 출시한 첫 개량신약 ‘클란자CR정’은 세계 최초 1일 1회 1정 복용의 아세클로페낙 개량신약이다.

이 제품은 속방층의 빠른 약효와 서방층의 24시간 지속 효과로 환자의 복약 순응도를 개선한 점이 특징이다. 방출제어형 제제기술이 국내 및 유럽과 중국 등에 특허로 등록돼있다.

특히 지난 2013년에는 중국 제약사인 장시지민커씬 집단유한공사(JJK)와 기술 수출 계약을 체결한 바 있다. 유나이티드제약의 첫 블록버스터 제품인 ‘실로스탄CR정’과 함께 15년간 6900만 달러 규모다.

그동안 JJK와 유나이티드제약은 CFDA의 수입 의약품 허가 절차를 진행해 왔다.

JJK는 앞으로 중국에서 ‘클란자CR정’의 임상 1상 시험을 진행한다. 예상 소요 기간은 1년이다. 이번 임상이 성공리에 끝나면 CFDA의 규정에 따라 최종 수입 의약품 허가를 받게 된다.

NSP통신/NSP TV 오금석 기자, keum0818@nspna.com
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