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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 ‘생물의약품 국가표준품 확립·분양사업’의 2014년 주요 성과 및 2015년 운영현황 등을 주요 내용으로 하는 ‘생물의약품 국가표준품 2015’를 발간·배포한다고 밝혔다.
주요 내용은 △생물의약품 국가표준품 개요 △2014년 분양실적 및 성과 △2015년 품목 분양 현황 △국가표준품 확립 목록 및 분양 절차 등이다.
특히 국가출하승인 및 제조사의 자사 품질관리에 이용할 수 있도록 올해부터 신규 분양하는 헤모필루스인플루엔자 B형 다당류(뇌수막염백신) 및 일본뇌염백신 3차 표준품에 대해서도 안내한다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지 정보자료 내 분야별 정보 생물의약품에서 확인할 수 있다.
안전평가원 관계자는 “이번 ‘생물의약품 국가표준품 2015’ 발간을 통해 생물의약품 국가표준품에 대한 신뢰도 향상에 도움이 될 것”이라며 “영문으로도 제작해 세계보건기구(WHO) 등 해외 관련 기관에도 배포할 계획”이라고 말했다.
NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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