G05-7182802122

2016년 의약품 재평가 시행 예정 공고…안전성·유효성 재평가

NSP통신, 손정은 기자, 2015-09-01 14:18 KRD7
#식품의약품안전처 #의약품 재평가 #안전성 #유효성 #당뇨병용제

(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2016년도 의약품 재평가 대상품목으로 항생제, 당뇨병용제, 인공관류용제, 비타민제, 자양강장변질제, 생물학적제제 1만 1831품목을 공고했다고 밝혔다.

의약품 재평가는 매년 의약품의 시판 후 안전관리를 위해 이미 허가받은 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 안전성·유효성을 재검토하기 위해 시행되고 있다.

이번 공고한 2016년 재평가 대상 품목은 허가받은 효능·효과 및 용법·용량을 입증할 수 있는 자료 등을 오는 12월 31일까지 제출해야 하며 검토 결과 집중검토 품목으로 선정된 경우 추가 자료를 제출해야 한다.

G03-9894841702

식약처 관계자는 “매년 시행하는 재평가를 통해 시판 후 의약품 안전관리에 강화에 힘쓸 것”이라고 전했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
저작권자ⓒ 한국의 경제뉴스통신사 NSP통신·NSP TV. 무단전재-재배포 금지.