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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입에 따라 올해부터 발급하고 있는 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합판정서’의 발급이 정상적으로 진행되고 있다고 밝혔다.

식약처는 올해 7월까지 69개 제조소에 대한 실태조사를 완료하고 16곳에 GMP 적합판정서를 발급했다. 또 올해 신규로 제약업계에 진출한 5개 제조소에도 발급했다.

새로 발급하는 GMP 적합판정서는 3년 주기로 갱신되며 국내 모든 제조소(전체 354개)가 대상이며 올해와 오는 2016년 각각 122개, 2017년에는 110개 제조소에 대한 심사 및 실태조사 등을 거쳐 2017년까지 발급할 예정이다.

GMP 적합판정서는 PIC/S 가입국 정부가 자국에서 제조되는 의약품이 국제 품질기준 등을 준수해 제조됐다는 것을 증명하는 서류로서, 수출하는 경우 적합판정서를 통해 PIC/S 가입국의 지위를 인정받을 수 있어 수입국의 심사 및 현장 실사 등의 면제가 가능해 수출 증진에 도움이 된다.

식약처 관계자는 “‘GMP 적합판정서’를 발급받은 국내 제약사는 국제적으로 인정받는 우수한 품질의 의약품을 제조하는 것을 증명할 수 있어 국제 신인도 향상 및 수출 증진에 도움이 될 것”이라며 “조기 수출을 원하는 제약사에 대해서는 신속히 적합판정서를 발급받을 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 설명했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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