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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 면역원성 평가’ 시험정보집을 발간한다고 밝혔다.

이번 정보집은 자신의 세포를 이용하지 않고 다른 사람의 세포를 이용하는 줄기세포치료제의 경우 면역반응 등을 일으킬 수 있는 면역원성에 대한 평가 방법 등을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △동종 줄기세포에 의한 면역원성 평가 고려사항 △면역원성 평가 시험법 소개 등이다.

특히 새로 증식된 면역세포를 선별 분석하고 면역반응 여부를 평가할 수 있는 ‘형광표지세포분류 분석법(FACS)’ 등을 포함돼 있다.

안전평가원 관계자는 “이번 시험정보집을 통해 줄기세포 치료제 개발에 필요한 최신 평가 시험법에 대해 국내 제약사 등의 이해를 높이는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 관련 시험정보집을 지속해서 발간하겠다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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