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식약처, 의약품 허가특허연계제도 해설서 발간

NSP통신, 손정은 기자, 2015-07-30 13:11 KRD7
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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 허가-특허 연계제도에 대한 이해를 돕기 위해 ‘의약품 허가특허연계제도 해설서’를 마련해 한국제약협회, 제약사 등에 배포한다고 밝혔다.

이번 해설서는 제도 전반에 대한 설명부터 국내·외제도 차이 등도 안내해 제약업계의 이해를 돕기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △제도의 기본 개념 △의약품 허가-특허 연계제도 해설 △자주 묻는 질의·응답 △특허 관련 분쟁 사례 안내 등이다.

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해설서는 의약품 특허목록 등재, 품목허가 사실 통지, 판매금지, 우선 판매 품목 허가 등에 대해 상세 설명하며 특히 분쟁 사례도 제공해 제약업계뿐만 아니라 법조계, 학계 등에 필요한 정보도 제공한다.

식약처 관계자는 “이번 해설서를 통해 제약업계의 제도 전반에 대한 이해를 높이는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 허가-특허연계제도의 이해를 돕기 위해 지속해서 노력하겠다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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