한국의 경제뉴스통신사 - NSP통신.

일동제약그룹 본사 전경. (= 일동제약)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 일동제약그룹이 29일 기업설명회(IR)에서 비만·당뇨 치료 신약 후보물질 ID110521156의 임상1상 결과를 발표했다.

ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열 약물로 체내에서 인슐린 분비, 혈당 조절, 위장관 운동, 식욕 억제 기능을 하는 GLP-1 호르몬과 유사한 역할을 한다.

임상1상 연구는 ID110521156의 안전성과 내약성, 약물 특성 평가를 위해 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시됐다.

단회 투여 후 단계적 증량(SAD) 시험과 반복 투여 후 단계적 증량(MAD) 시험 두 단계로 나눠 진행됐다.

SAD 연구 결과 혈중에서 18시간 이상 효능 농도가 유지됐다. 반복 투여 시 체내 축적이 없고 음식 영향을 받지 않아 하루 한 번 복용에 적합한 특성을 보였다.

MAD 연구에서는 체중 감소와 혈당 저하 등 약물 효능이 확인됐다. 건강한 성인 36명을 대상으로 입원 상태에서 실시했다. 50mg, 100mg, 200mg 3개 그룹으로 나누고 각 그룹당 12명씩 배정해 하루 한 번, 4주간 투여했다.

그 결과 50mg과 100mg 투여군에서 4주 평균 각각 5.5%와 6.9%의 체중 감소 효능이 나타났다. 200mg 투여군의 경우 평균 9.9%, 최대 13.8%의 체중 감량을 보여 투약 용량 의존적인 약물 유효성을 확인했다.

4주 후 5% 이상 체중 감소 달성률은 위약군 0%, 50mg군 55.6%, 100mg군 66.7%, 200mg군 87.5%였다. 포도당 부하 검사(OGTT)와 연속 혈당 모니터링(CGM)에서 용량 의존적 혈당 강하 효과가 나타났다.

안전성 면에서 용량 조절 과정 없이도 위장관 부작용은 경미한 수준에 그쳤으며 약물로 인한 임상 중단이나 탈락자는 없었다고 발표했다.

반복 투여 시에도 간 효소 수치가 모든 대상자에서 정상 범위를 유지했으며 약물성 간 손상(DILI) 사례는 발생하지 않았다고 덧붙였다.

이재준 일동제약 최고운영책임자(COO) 겸 유노비아 대표(CEO)는 “ID110521156의 체중 감소 효능과 안전성을 통해 비만·당뇨 분야 신약 경쟁력을 확인했다”고 밝혔다.

이 대표는 “소분자 화합물 기반 경구용 합성 신약으로서 기존 펩타이드 주사제 대비 약물 특성, 제조 효율성, 사용 편의성, 상용화 전망에서 차별화된다”며 “경구 제형임에도 체내 흡수와 혈중 농도 유지가 우수하고 축적성이 없으며 제조 공정 효율성이 높고 생산 단가가 낮아 상용화에 유리하다”고 말했다.

NSP통신 정송이 기자(qu225577@nspna.com)

ⓒ한국의 경제뉴스통신사 NSP통신·NSP TV. 무단전재-재배포 및 AI학습 이용 금지.