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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 치아미백용광선조사기의 품질관리에 도움이 될 수 있도록 ‘치아미백용광선조사기의 안전성 및 성능평가 시험법 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다.

이번 가이드라인은 치아미백용광선조사기에 대한 안전성 및 성능평가 방법을 상세하게 안내해 의료기기의 시험항목 설정 및 품질관리에 도움을 주기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △치아미백광선조사기의 원리 △안전성 평가 적용규격 △안전성 및 성능평가 시험항목 및 시험방법 등이다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지 법령·자료 내 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.

안전평가원 관계자는 “이번 가이드라인을 통해 치아미백용광선조사기의 품질관리 강화에 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 의료기기 품질 수준을 향상시키는데 기여할 수 있도록 가이드라인을 지속해서 개발·보급하겠다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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