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(서울=NSP통신) 손정은 기자 = 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 제조·수입 업체를 대상으로 30일 서울 중구 엘 더블유 컨벤션에서 ‘의료기기 재평가 민원설명회’를 개최할 예정이라고 밝혔다.

이번 설명회는 2015년 재평가 대상인 ‘인공 엉덩이뼈관절’ 등 고위험 의료기기 92개 품목 476개 제품을 제조·수입하는 185개 업체에 재평가 준비사항 등을 설명해 오는 7월 20일부터 9월 19일까지 진행되는 2015년 재평가를 차질 없이 준비할 수 있도록 마련됐다.

주요 내용은 △2015년도 재평가 운영일정 △신청자료 작성방법 △인터넷 신청방법△질의응답(Q&A) 등이다.

또 참석자의 이해를 돕기 위해 지난 2013년과 2014년의 재평가 제출 자료와 보완사항 등 다양한 실제 작성 사례를 중심으로 설명이 진행될 계획이다.

식약처 관계자는 “이번 민원설명회가 재평가 신청에 앞서 제출 자료를 확인하고 최종 점검 하는 등 업체의 재평가 신청 준비에 실질적인 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 업계에 도움이 되는 설명회를 지속해서 마련하겠다”고 말했다.

NSP통신/NSP TV 손정은 기자, sonje@nspna.com
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