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텔콘RF제약-케이피엠테크, 휴머니젠 코로나19 치료물질 FDA에 긴급사용신청

NSP통신, 박정섭 기자, 2021-05-31 09:50 KRD7
#렌질루맙 #휴머니젠 #케이피엠테크 #코로나

(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 텔콘RF제약 및 케이피엠테크가 판권을 확보한 코로나19 치료제가 사용 승인을 목전에 두고 있다고 케이피엠테크측이 밝혔다.

미국의 휴머니젠은 렌질루맙(Lenzilumab)이 미국 식품의약품국(FDA)에 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 밝혔다.

휴머니젠은 "렌질루맙은 생명을 구할 수 있다 "며 "백신 접종에도 코로나19 확산이 계속되는 상황에서 효과적인 치료에 대한 수요를 충족시킬 수 있다 "고 말했다.

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렌질루맙은 코로나19의 주요 사망 원인인 사이토카인 폭풍에 의한 면역 과잉 반응을 치료하는 신약후보물질이다. 미국과 브라질에서 520명을 대상으로 동시 임상을 진행해 지난 3월 마쳤다.

3상 결과 렌질루맙은 기존 승인된 코로나19 치료제 렘데시비르(Remdesivir)및 코스티코스스테로이드를 투여한 환자군 대비 호흡기 없는 생존율(SWOV)이 92% 높았다. 또한 위약군과 대비해선 54% 향상됐다.

텔콘RF제약과 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠으로부터 렌질루맙의 국내 및 필리핀 지역 판권을 확보했다.

NSP통신 박정섭 기자 desk@nspna.com
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