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부광약품 美 투자사, 주력신약 FDA에 판매 허가신청 임박

NSP통신, 박정섭 기자, 2018-05-16 13:43 KRD2
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에이서 테러퓨틱스사, EDSIVO FDA에 곧 서류제출

(서울=NSP통신) 박정섭 기자 = 부광약품(003000)이 투자한 미국의 유력바이오회사이자 나스닥상장회사인 에이서 테러퓨틱스가 자사의 주력신약에 대해 미 식품의약국(FDA)에 판매허가신청을 곧 낸다. 신청이 ’임박’한 것으로 알려졌다.

에이서 테러퓨틱스(Acer Therapeutics)는 주력신약인 EDSIVO(에드시보, 혈관엘러스단로스증후군- vEDS 치료제)에 대해 FDA에 늦어도 올 상반기중 허가서류를 제출할 것(submit its U.S. marketing application by the end of H1)이라고 밝혔다. 신청이 임박한 것으로 알려졌다.

EDSIVO는 주요임상실험(pivotal clinical study)에서 긍정적 결과가 나온바 있어서 허가획득이 무난하게 이뤄질 것으로 보인다. FDA는 지난 2016년 에드시보를 희귀의약품으로 지정한 바 있다

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부광약품은 에이서에 지난해말 기준 지분 7.3%를 보유중이다.

NSP통신/NSP TV 박정섭 기자, desk@nspna.com
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