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(DIP통신) 류수운 기자 = 한국후지쯔는 최근 한국오츠카제약의 임상정보관리패키지(DDWorks21) 프로젝트를 수주, 시스템 구축에 착수했다고 25일 밝혔다.

한국오츠카의 DDWorks21 프로젝트는 식약청의 KGCP 규정 준수, 임상시험 모니터링 및 제반 관리업무의 효율화를 위한 것으로 진행됐다.

이번 한국오츠카제약에 적용된 DDWorks21는 FJSK(후지쯔시코쿠시스템즈)에서 개발돼 일본대표제약사 60여개사가 적용, 우수성이 입증된 제품으로 FDA 21CFR Part11(전자기록 및 서명 관련 FDA 규정)의 Computer System Validation에 적합하도록 설계됐다.

특히 임상관리업무의 프로토콜 정보관리, 시험약 관리, 모니터링, 문서관리 등을 지원함으로써, 정보를 신속 정확하게 수집-분석-대응하는 기능을 제공해 정보의 신뢰성을 높이고 업무 효율화를 지원한다.

DIP통신, swryu64@dipts.com
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