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제약·바이오업계기상도

셀트리온·에이비엘바이오 ‘맑음’, 글로벌 진출 가속…FDA 임상 승인·해외 파트너링 박차

NSP통신, 정송이 기자, 2026-01-02 17:46 KRX5 R1
#셀트리온(068270) #에이비엘바이오(298380) #한국콜마(161890) #대웅제약(069620) #JW중외제약(001060)
NSP통신- (표 = 정송이 기자)
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(표 = 정송이 기자)

(서울=NSP통신) 정송이 기자 = 이번 주 제약·바이오 업계는 청명한 날씨 속에 글로벌 성과가 두드러졌다. 셀트리온은 미국 FDA로부터 다중항체 항암 신약 CT-P72/ABP-102의 임상 1상 승인을 받아 환자 투여에 나서며 에이비엘바이오는 JPM 헬스케어 컨퍼런스에서 글로벌 제약사들과 파트너십 논의를 이어간다. 한국콜마는 자외선 차단 분야 국제 공인시험성적서 발급 자격을 획득했고 유한양행의 당큐락은 홈쇼핑에서 전량 매진되며 시장 경쟁력을 입증했다. 이어 대웅제약의 AI 병상 모니터링 씽크가 한양대병원 전 병상에 도입됐으며 JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 리바로페노를 선보였다. 아울러 동국제약의 카리토포텐은 전립선비대증 배뇨장애 개선제 부문 약국 판매 3년 연속 1위를 달성했으며 휴온스엔과 휴온스생명과학은 해병대에 7100만원 상당 건강기능식품을 기부하며 사회공헌 활동을 이어갔다.

◆메디톡스(086900) ‘맑음’= 메디톡스와 계열사 뉴메코가 중동 파트너사 아미코 그룹과 히알루론산 필러 뉴라미스와 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스의 공급 계약을 체결했다. 3년간 최소 구매수량을 확정한 계약으로 메디톡스는 기존 사우디아라비아 외에도 아랍에미리트, 쿠웨이트, 이집트 등 중동 10개국에 제품을 판매하게 됐다. 아미코는 40여 년간 중동에서 의약품, 의료기기 판매 및 마케팅 솔루션을 제공하는 유통사다. 메디톡스와 아미코는 지난 2020년부터 메디톡신의 사우디아라비아 시장 진출을 위해 협력해 왔다.

◆한국콜마(161890) ‘맑음’= 자외선 차단 분야 국제 공인시험성적서 발급 자격 획득

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한국콜마가 한국인정기구(KOLAS)로부터 자외선 차단 분야 국제 공인시험성적서를 발급할 수 있는 자격을 획득했다. KOLAS는 국가표준제도 확립과 각종 시험기관 자격인증 업무를 수행하기 위해 설립됐으며 시험 기관을 국제 표준에 따라 공인한다. KOLAS 인증을 받은 시험성적서는 APAC MRA, ILAC MRA, IAF MLA 등 국제 협정에 가입된 70개 이상의 국가에서 공식적인 효력을 갖는다. 한국콜마는 BIPEA 주관 자외선 차단제 국제 숙련도 시험에 합격하며 KOLAS 인증 요건을 충족했다.

◆유한양행(000100) ‘맑음’= 혈당 관리 유산균 ‘당큐락’ 홈쇼핑 방송 전량 매진

유한양행의 혈당 관리 유산균 당큐락이 롯데홈쇼핑 방송에서 전량 매진됐다. 지난 2월 첫 방송에서도 1시간 만에 2000세트가 판매됐다. 당큐락의 주원료인 락티플란티바실러스 플란타룸 HAC01 균주는 식품의약품안전처로부터 식후 혈당 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스다. 인체적용시험에서 식후 2시간 혈당과 당화혈색소 수치가 개선됐다.

◆대웅제약(069620) ‘맑음’= 한양대, AI 병상 모니터링 ‘씽크’ 전 병상 도입

한양대학교 교육협력병원 센트럴병원이 대웅제약과 인공지능 기반 병상 모니터링 시스템 씽크를 259개 전 병상에 도입했으며 경기 시흥·안산 지역 최초다. 씽크는 환자의 주요 생체신호를 24시간 자동 감지해 의료진에게 실시간 제공하는 통합 중앙 모니터링 시스템이다. 입원 환자는 웨어러블 기기를 착용하면 모니터링 서비스를 받을 수 있으며 의료진은 환자의 이상 징후나 낙상 발생 시 실시간 알람을 통해 즉각 대응할 수 있다.

◆셀트리온(068270) ‘맑음’= 다중항체 항암 신약, 美 FDA 임상 1상 IND 승인

셀트리온이 미국식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 CT-P72/ABP-102의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서 승인을 획득했다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로 HER2 단백질을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 T세포 인게이저 방식으로 설계됐다. 전임상 연구에서 HER2 고발현 종양에 대한 항종양 효과가 확인됐으며 영장류 독성 시험에서 고용량 80mg/kg까지 특별한 부작용이 관찰되지 않았다. 셀트리온은 내년 중 환자 투여를 개시할 계획이다.

◆에이비엘바이오(298380) ‘맑음’= 올해 JPM 헬스케어 컨퍼런스 참석…파트너십 모색

에이비엘바이오가 오는 12일부터 15일까지 미국 캘리포니아 샌프란시스코에서 개최되는 투자 행사인 JPM 헬스케어 컨퍼런스 2026에 참석해 파트너십 기회를 모색한다. 에이비엘바이오는 글로벌 제약·바이오 기업들과 후속 및 신규 미팅을 진행하며 네옥 바이오에 관심을 보이는 투자자들과 만날 예정이다. 네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 독립 법인으로 이중항체 ADC ABL206 및 ABL209의 임상 개발을 전담한다. 에이비엘바이오는 지난해 4월 글로벌 제약사 GSK와 약 4조1000억원 규모의 그랩바디-B 기술이전을 체결했으며 11월에는 일라이 릴리와 약 3조8000억원 규모의 그랩바디 기술이전과 약 220억원 규모의 전략적 지분 투자 계약을 체결한 바 있다.

◆JW중외제약(001060) ‘맑음’= 이상지질혈증 치료제 ‘리바로페노’ 선봬

JW중외제약이 저밀도 지단백 콜레스테롤과 중성지방을 동시에 관리할 수 있는 이상지질혈증 치료제 리바로페노를 선보였다. 리바로페노는 피타바스타틴과 페노피브릭산을 결합한 경질캡슐이며 관상동맥질환 고위험 성인 환자 중 피타바스타틴 2mg 단일요법으로 LDL-C 수치가 적절히 조절되지만 TG 수치가 높고 HDL-C 수치가 낮은 환자 치료에 사용할 수 있다. 페노피브릭산은 피브레이트 계열 지질강하제인 페노피브레이트가 체내에서 전환돼 작용하는 활성 대사체로 PPAR-α 경로를 통해 TG 등 지질 지표 개선에 관여한다.

◆휴온스글로벌(084110) ‘맑음’= 해병대 장병에 건강기능식품 7100만원 기부

휴온스엔과 휴온스생명과학이 지난 29일 경기도 화성시에서 의약품 유통협력사 훼밀리팜과 함께 해병대 장병에게 총 7100만원 상당의 건강기능식품을 전달했다. 기증 품목은 휴온스엔 ‘이너셋 홍삼종가 홍삼액편’과 휴온스생명과학 ‘리포비타C플러스’다. 이너셋 홍삼종가 홍삼액편은 100% 국내산 6년근 홍삼농축액을 함유한 액상 스틱 제품이며 리포비타C플러스는 리포좀 제형 기술을 적용한 비타민C 제품이다.

◆동국제약(086450) ‘맑음’= 전립선비대증 배뇨장애 개선제 약국 판매 3년 연속 1위

동국제약의 카리토포텐이 지난 2023년부터 2025년까지 아이큐비아 3분기 MAT 데이터 기준으로 전립선비대증 배뇨장애 개선제 부문 약국 판매 3년 연속 1위를 기록했다. 카리토포텐은 독일에서 개발된 생약성분의 전립선비대증 배뇨장애 개선제로 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스는 불포화지방산과 피토스테롤 등을 함유하고 있다. 전립선비대증으로 인한 배뇨장애 개선에 대해 식품의약품안전처로부터 허가받은 의약품이다.

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