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(Seoul=NSP NEWS AGENCY) = SK C&C(社長ユン·プンヨン)の脳梗塞診断AIソリューションメであるディカル・インサイト・プラス脳梗塞(Medical Insight+Brain Infarct)が韓国の食品医薬品安全処(以下、食薬処)から3等級医療機器品目許可を受けた。

2021年に脳出血診断AIソリューションの許可を取得して以降、２回目の3等級医療機器の許可である。3等級の医療機器は重度の潜在的な危害性を持つ医療機器で、食薬処の技術文書や臨床試験など厳格な審査が必要となる。

SKC&Cは、独自開発したディープ・ラーニング・アルゴリズムを活用し、メディカル・インサイト・プラス脳梗塞に数千人の脳梗塞患者の画像読影データを学習させた。

また、開発過程でAI診断の精度を高めるために、ソウル大学病院と亜洲大学病院の神経頭頸部映像専門医の監修を受け、検証を行った。

メディカルインサイトプラス脳梗塞は、非造影脳CT画像を数秒以内に分析し、異常の有無を調べる。

医療スタッフがゴールデンタイム内に早く判断できるように、脳梗塞の可能性を0から100%まで数値で提示し、さらにその深刻さに応じて７段階に分けてくれる。

異常部位をヒートマップ(Heat map)または線で表示し、見逃しやすい微細なところまで医療スタッフが確認できるようにする。

すでに食薬処の許可を受けた脳出血診断AIメディカル・インサイト・プラス脳出血(Medical Insight+Brain Hemorrhage)と並行使用すれば、非造影CT画像で脳出血と脳梗塞を同時に読影することができる。

SKC&Cのチェ·チョルDX Convergenceグループ長は「メディカル・インサイト・プラス脳梗塞は非造影脳CT画像で脳梗塞の疾患を読影することができる革新的なデジタルヘルスケアソリューションである」とし「今回の食薬処許可を機に、SKC&Cの脳卒中診断AIソリューションが厳しい医療現場で医療関係者を補助する医療機器として活用されることを期待している」と述べた。

By Seulgi Kim(kimslgijoo@nspna.com) and Bok-hyun Lee(bhlee2016@nspna.com)

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