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보령바이오파마 협력사(中 시노백), 코로나백신 임상3상 승인 획득

2020-07-07 09:37, 이준석 기자 [XML:KR:2001:중기/벤처/기타]
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시노백, 코로나백신(CoronaVac) 브라질서 대규모 임상3상 돌입

(서울=NSP통신) 이준석 기자 = 보령제약(003850)의 협력사인 중국 시노백이 코로나백신의 임상 3 상을 브라질정부로부터 승인받았다. 시노백의 코로나 19 백신은 임상 1/2 상서 예상밖의 매우 긍정적인 결과가 나온바 있다 .
 
시노백은 보도자료를 통해 "브라질정부 위생검역기관 (the Brazilian National Regulatory Agency, Anvisa)이 자사 코로나백신의 임상 3 상을 승인받아 브라질의 백신제조사인 Instituto Butantan이 임상 3 상을 실시할 것 "이라고 말했다 .
 
이번 임상 3 상은 브라질내 12 개 기관에서 9000 여명의 전문의료인력이 참여하는 대규모 임상시험이 될 전망이다 . 임상환자모집은 윤리허가 (ethical approval)가 나면 바로 이달중부터 시작된다 . 이번 임상3상은 안전성과 효용성에 초점을 맟줘 진행된다.
 
시노백의 코로나백신 (CoronaVac)은 지난 4 월 16 일부터 임상 1/2 상을 진행한바 있다 . 18 ∼59 세의 건강한 사람 743 명 (143 명이 임상 1 상 , 600 명이 임상 2 상 )을 대상으로 코로나백과 위약 투여군을 나눠 임상을 실시한 결과 14 일 간격으로 두 번 투여받은 사람 중 90% 이상이 접종 2 주가 지난 뒤 항체반응을 나타냈다. 일단 임상 1/2 상에선 놀라운 효능이 입증된 셈이다 . 부작용도 없었다.
 
보령제약 관계자는 "예전에 신종플루 백신 계약체결을 시작으로 보령제약은 계열사인 보령바이오파마를 통해 백신전문 바이오회사인 시노백과 협력사 관계를 유지하고 있다 "고 말했다 .
 

 

NSP통신 이준석 기자 junseok3875@nspna.com
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